약도 아니고 음식도 아닙니다

Not quite medicine, not quite food: How a product like mushroom gummies can fall through the regulatory cracks

박윤석 VP 승인 2024.06.30 20:10 의견 0

The Conversation, Pexels, Screenshot/NSW Health

증조할머니가 음식으로 인식하지 않는 것은 먹지 말라

호주 전역의 여러 사람들이 최근 호주 브랜드 엉클 프로그(Uncle Frog)가 유통하고 미국에서 만든 버섯 젤리를 먹은 후 입원했습니다. 보고된 증상에는 심박수 상승, 메스꺼움, 불안 및 환각이 포함되었습니다.

이로 인해 제품 리콜이 발생했으며 지역 보건 당국은 젤리를 섭취하지 말라고 경고했습니다.

동충하초와 노루궁뎅이버섯의 두 가지 종류가 영향을 받습니다. 동충하초 제품은 "천연 에너지와 힘"을, 노루궁뎅이버섯 품종은 "기억력과 집중력“을 제공한다고 주장합니다. 두 곰팡이 품종 모두 대마가 주입됩니다.

그렇다면 이 제품들 중 무엇이 사람들을 아프게 할 수 있었을까요? 그리고 호주에서는 어떻게 규제됩니까?

동충하초와 노루궁뎅이버섯

동충하초 제품은 균류 동충하초 밀리탈리스의 추출물을 함유하고 있다고 주장합니다. 노루궁뎅이버섯 제품은 Hericium erinaceus 종을 기반으로 합니다.

동충하초와 노루궁뎅이버섯은 모두 정신 기능 개선을 위해 전통 의학, 특히 중국 전통 의학에서 오랫동안 사용되어 왔습니다.

연구에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이러한 버섯이 기분과 인지력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 매우 초기이지만 새로운 증거가 나오고 있습니다. 서던 크로스 대학교(Southern Cross University)의 우리 팀도 이러한 성분의 치료 가능성을 연구하고 있지만, 우리의 연구는 아직 발표되지 않았습니다.

두 균류 모두 호주에서 다양한 동충하초 및 노루궁뎅이버섯 제품을 보완 의약품으로 판매할 수 있는 호주 치료제 등록부(Australian Register of Therapeutic Goods)를 통해 또는 개업의만 조제할 수 있는 치료 제품으로 구입할 수 있습니다.

이 곰팡이 중 어느 것도 엉클 개구리의 버섯 젤리를 섭취한 사람들 사이에서 보고된 부작용과 관련이 없는 것으로 보입니다.

그렇다면 사람들은 왜 병에 걸렸을까요?

이 제품은 또한 "지구에서 가장 좋은 대마"가 주입되어 있다고 주장했습니다. 대마는 레크리에이션 또는 약용 마리화나보다 적은 양의 THC (대마초의 주요 향정신성 성분)를 함유 한 대마초 식물에 자주 사용되는 용어입니다.

유통 업체는 활성 THC가 존재하지 않는지 확인하기 위해 제품을 테스트했다고 말했지만, 영향을 받은 많은 사람들이 과도한 대마초 사용과 일치하는 증상을 설명했습니다.

한 사용자는 THC가 제품을 사용한 후 약물 검사에 나타났다고 주장했습니다.

이것은 부작용이 젤리의 곰팡이 성분이 아닌 대마초 성분 때문일 수 있으며 대마초 성분이 "대마"라는 용어의 사용이 암시하는 것보다 더 강하다는 것을 시사합니다.

그러나 조사가 진행 중이며 더 많은 정보가 적절한 시기에 밝혀질 것입니다.

기능성 식품이란?

동충하초와 노루궁뎅이버섯은 우리가 "기능성 식품"이라고 부르는 것입니다. 이들은 본질적으로 특정 건강 또는 질병 예방 효과가 있을 수 있는 특정 성분을 함유하고 있다고 주장하는 식품입니다.

이는 가공되지 않은 식품(예: 자색 고구마가 최근 항산화 잠재력으로 주목받고 있음) 또는 가공 식품 및 음료(예: 콤부차 음료)의 형태일 수 있습니다.

버섯 젤리는 고도로 가공된 기능성 식품의 한 예가 될 것입니다.

기능성 식품의 인기가 높아지고 있습니다

의약품과 식품의 경계가 점점 모호해지고, 소비자들이 젤리나 파우더 등 식용 형태로 제공되던 제품을 선호하는 경우가 많아지면서 규제 상황은 복잡해지고 있습니다.

TGA(Therapeutic Goods Administration)는 안전과 품질을 위해 생약 및 영양 보충제와 같은 천연 제품을 포함한 치료 제품을 규제합니다. 즉, 병에 적힌 내용이 병에 들어 있고 섭취해도 안전하다는 것을 확신할 수 있습니다. 대부분의 보완 의약품의 경우 TGA는 효능을 평가하지 않습니다.

한편, 호주 및 뉴질랜드 식품 표준(FSANZ)은 식품을 규제합니다. 기능성 식품의 부상은 종종 새로운 형태의 흥미로운 새로운 재료를 호주에 가져왔습니다. 이러한 제품이 식품으로 판매되기에 적합한지 확인하기 위해 FSANZ는 이러한 새로운 성분을 승인해야 합니다.

FSANZ는 동충하초와 노루궁뎅이버섯이 승인되지 않은 새로운 식품이기 때문에 공식적으로 젤리를 합법적 판매에서 제외했습니다.

음식인가, 약인가?

이 모든 것은 호주에서 판매되는 제품, 특히 수입 제품의 품질 관리 문제를 강조합니다.

제조업체가 제품을 식품 또는 치료 제품으로 판매해야 하는지 여부와 이에 따라 어떤 규제 기관에 속해야 하는지 결정하는 데 도움을 주기 위해 호주 정부는 식품-의약품 인터페이스 지침 도구를 개발했습니다.

그러나 공중 보건 전문가들은 이 도구가 특히 젤리와 같은 제품의 경우 혼란을 줄 수 있으며 규제 기관과 공중 보건 전문가 간에 의견 불일치를 초래할 수 있다고 지적한 바 있습니다.

호주는 호주 시장을 위한 제품을 생산하는 해외 제조 시설에 대한 평가를 포함하여 천연 의약품 규제의 세계적인 리더로 간주됩니다.

하지만 이제는 식품(적어도 광범위한 치료 효과를 주장하거나 암시하는 식품)과 의약품 사이의 간극을 좁혀야 할 때입니다. FSANZ는 이 격차를 좁히기 위해 많은 노력을 기울이고 있지만 더 많은 작업이 필요할 수 있습니다.

그 일환으로 기능성 식품에 대한 규제를 그 자체로 하나의 범주로 강화하는 것이 그 일환일 수 있습니다. 일본은 기능성 식품이라는 용어를 사용한 최초의 국가이며, 일본 보건부는 식품과 의약품 사이의 까다로운 중간 지점에 대한 규제 경로를 제공합니다.

어떻게 해야 합니까?

문제의 젤리가 있으면 버리십시오.

기능성 식품에 대해 좀 더 넓게 말하자면, 이 주제에 대해 광범위한 글을 써온 미국 작가 마이클 폴란(Michael Pollan)의 다음과 같은 조언을 참고하고 싶습니다. ‘증조할머니가 음식으로 인식하지 않는 것은 먹지 말라.’

천연 의약품 형태의 균류나 식물의 잠재적인 효능을 알아보고 싶다면 TGA에서 규제하는 제품(패키지에서 AUST L, AUST L(A) 또는 AUST R로 시작하는 번호를 찾으십시오) 또는 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하십시오.

이상의 기사는 2024년 6월 29일 MedicalXpress에 게재된 “Not quite medicine, not quite food: How a product like mushroom gummies can fall through the regulatory cracks”제목의 기사 내용을 편집하여 작성하였습니다.

* 원문정보 출처 : Not quite medicine, not quite food: How a product like mushroom gummies can fall through the regulatory cracks (medicalxpress.com)

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