미국 식품의약국(FDA)은 빅토자(Victoza, 리라글루타이드; Hikma Pharmaceuticals)는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 10세 이상의 성인 및 소아 환자의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.

식이요법과 운동의 보조제로 하루 한 번 투여하는 주사제(18mg/3mL)를 승인한 것은 의약품 부족 문제를 해결하고 환자 접근성을 개선하기 위한 것입니다.

제네릭 리라글루타이드에는 갑상선 C세포 종양의 위험 증가에 대해 의료 전문가와 환자에게 알리는 박스형 경고가 포함되어 있습니다. 추가 경고에는 췌장염, 리라글루타이드 펜 공유, 인슐린 및 설포닐우레아와 같은 저혈당을 유발하는 것으로 알려진 다른 약물과 함께 사용할 경우 저혈당증, 신장 장애 또는 신부전, 과민성 및 급성 담낭 질환이 포함됩니다.

임상시험에 따르면 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사, 구토, 식욕 감소, 소화 불량, 변비 등이었습니다.

"오늘의 승인은 안전하고 효과적이며 고품질의 제네릭 의약품에 대한 환자의 접근을 촉진하기 위한 FDA의 지속적인 노력을 강조합니다"라고 FDA 제네릭 의약품 사무소 국장인 Iilun Murphy는 말했습니다.

이상의 기사는 2024년 12월 27일 MedicalXpress에서 게재한 “FDA approves first generic liraglutide once-daily injection”제목의 기사내용을 편집하여 작성하였습니다.

* 원문정보 출처 : FDA approves first generic liraglutide once-daily injection

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